Контроль внутрилабораторной прецизионности

Контроль внутрилабораторной прецизионности

6.3.2 Контроль внутрилабораторной прецизионности

6.3.2.1 Для контроля внутрилабораторной прецизионности может быть использовано два вида карт:

1) карта, на которой откладывают результаты контрольных процедур для контроля внутрилабораторной прецизионности, получаемые для различных проб*;

* При построении контрольной карты для диапазона (поддиапазона) с постоянным значением показателя внутрилабораторной прецизионности результатов анализа x001.gif используют пробы, содержание определяемого компонента в которых соответствует этому диапазону (поддиапазону).

2) карта, на которой откладывают последовательно текущие расхождения результатов контрольных измерений (предыдущего и последующего) одной и той же пробы, стабильной в течение временного диапазона, или ОК (x056.gif - x057.gif, …, x059.gif,..., x060.gif) где {x061.gif, l = 1, …, L + 1} - результаты контрольных измерений, L - число контрольных процедур). Результаты контрольных измерений получают в условиях внутрилабораторной прецизионности.

6.3.2.2 Для построения каждого из видов контрольных карт рассчитывают и откладывают на контрольной карте значения средней линии, предела предупреждения и предела действия (в соответствии с 6.1.10 для контрольных карт в единицах измеряемых содержаний, 6.1.11 - для контрольных карт в приведенных величинах).

6.3.2.3 При заполнении контрольной карты по горизонтальной оси откладывают номер контрольной процедуры, соответствующий дате, исполнителю и другим факторам, характеризующим данную контрольную процедуру. По вертикальной оси откладывают результаты контрольных процедур (расчет результатов контрольных процедур в соответствии с 6.2.2).

Таблица 7

Данные для построения контрольной карты для контроля повторяемости

Объект ___________________________________________________________________

Определяемый компонент ___________________________________________________

Методика анализа __________________________________________________________

Единица измерения ________________________________________________________

Период заполнения контрольной карты _______________________________________

Предел предупреждения ____ rпр(rпр,о) ________________________________________

Предел действия ________________ rд(rд,о) ___________________________________

Средняя линия __________________ rср(rср,о) __________________________________

Номер контрольной процедуры l,

x062.gif1

Результаты контрольных определений

Результат контрольной процедуры,

rк = x063.gif

x064.gif

Выводы о несоответствии результата контрольной процедуры пределу действия или предупреждения2

Результаты интерпретации данных контрольной карты, требующие корректирующих действий с целью обеспечения стабильности процедуры анализа рабочих проб3

Результат 1-го определения, x065.gif

Результат n-го определения, x066.gif

1L - число контрольных процедур.

2 Указывают в виде: «сверх предела действия» или «сверх предела предупреждения».

3 Указывают выявленную ситуацию с учетом перечисленных в 6.3.4.

6.3.2.4 Результаты контрольных измерений, результаты контрольных процедур, выводы оперативного реагирования по результатам контроля заносят в таблицу по форме (рекомендуемой) таблицы 8 (при построении контрольной карты первого вида), таблицы 9 (при построении контрольной карты второго вида).

Пример построения контрольной карты второго вида приведен в приложении К.

Таблица 8

Данные для построения контрольной карты для контроля внутрилабораторной прецизионности (при использовании различных проб)

Объект ________________________________________________________________

Определяемый компонент ________________________________________________

Методика анализа ______________________________________________________

Единица измерения _____________________________________________________

Период заполнения контрольной карты ____________________________________

Предел предупреждения ____ Rпр(Rпp,о) ___________________________________

Предел действия _______________ Rд(Rд,о) ________________________________

Средняя линия ___________________ Rср(Rсp,о) ______________________________

Номер контрольной процедуры l,

x062.gif1

Результаты контрольных измерений одной пробы

Результат контрольной процедуры,

x067.gif

x068.gif

Выводы о несоответствии результата контрольной процедуры пределу действия или предупреждения2

Результаты интерпретации данных контрольной карты, требующие корректирующих действий с целью обеспечения стабильности процедуры анализа рабочих проб3

Первичного, x065.gif

Повторного, x069.gif

1L - число контрольных процедур

2 Указывают в виде: «сверх предела действия» или «сверх предела предупреждения».

3 Указывают выявленную ситуацию с учетом перечисленных в 6.3.4.

6.3.2.5 На основе результатов контрольных процедур (рассчитанных в единицах измеряемых содержаний), выполненных в течение временного диапазона при построении одной контрольной карты, может быть найдена оценка x070.gif показателя внутрилабораторной прецизионности по формуле

x071.gif или x072.gif,

где x073.gif - расхождение результатов контрольных измерений одной пробы - результат контрольной процедуры в соответствии с 6.2.2;

а2 = 1,128;

L - число контрольных процедур, необходимых для достоверной оценки показателя внутрилабораторной прецизионности.

Таблица 9

Данные для построения контрольной карты текущих расхождений для контроля внутрилабораторной прецизионности

Объект ______________________________________________________________

Определяемый компонент ______________________________________________

Методика анализа _____________________________________________________

Единица измерения ___________________________________________________

Период заполнения контрольной карты ___________________________________

Предел предупреждения ____ Rпр(Rпp,о)____________________________________

Предел действия _______________ Rд(Rд,о) ________________________________

Средняя линия ___________________ Rср(Rсp,о) ____________________________

Номер контрольной процедуры l,

x062.gif1

Результат контрольного измерения x061.gif,

x074.gif

Результат контрольной процедуры,

x075.gif

x076.gif

Выводы о несоответствии результата контрольной процедуры пределу действия или предупреждения2

Результаты интерпретации данных контрольной карты, требующие корректирующих действий с целью обеспечения стабильности процедуры анализа рабочих проб3

1L - число контрольных процедур

2 Указывают в виде: «сверх предела действия» или «сверх предела предупреждения».

3 Указывают выявленную ситуацию с учетом перечисленных в 6.3.4.

6.3.2.6 Оцененное значение x070.gif сравнивают с показателем внутрилабораторной прецизионности x001.gif.

Если x070.gif £ x001.gif, то может быть принято одно из следующих решений:

1) принимают для следующего временного диапазона показатель внутрилабораторной прецизионности, установленный ранее. Контрольные карты строят с установленными ранее границами регулирования;

2) устанавливают для следующего временного диапазона показатель внутрилабораторной прецизионности, равный x070.gif. Контрольные карты строят с использованием границ регулирования, рассчитанных с применением этого показателя.

Если x070.gif > x001.gif, анализируют процесс измерений с учетом результатов контроля стабильности систематической погрешности лаборатории и принимают решение на основе рекомендаций, приведенных в 6.3.3.5 - 6.3.3.15.


Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации. . 2015.

Нужно решить контрольную?

Полезное


Смотреть что такое "Контроль внутрилабораторной прецизионности" в других словарях:

  • Предел внутрилабораторной прецизионности — 3.11 Предел внутрилабораторной прецизионности: Допускаемое для принятой вероятности Р абсолютное расхождение между двумя результатами анализа, полученными в условиях внутрилабораторной прецизионности. Источник …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

  • предел внутрилабораторной прецизионности Rn — 3.22 предел внутрилабораторной прецизионности Rn: Допускаемое для принятой вероятности Р = 0,95 абсолютное расхождение между двумя результатами испытаний, полученными в конкретной лаборатории в условиях внутрилабораторной прецизионности. Источник …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

  • Предел внутрилабораторной прецизионности, R л — 3.21 Предел внутрилабораторной прецизионности, R л : допускаемое для принятой вероятности Р = 0,95 абсолютное расхождение между двумя результатами испытаний, полученными в конкретной лаборатории в условиях внутрилабораторной прецизионности.… …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

  • показатель внутрилабораторной прецизионности результатов испытаний — 3.21 показатель внутрилабораторной прецизионности результатов испытаний: Установленные характеристики (оценка) степени близости результатов испытаний, полученных в условиях внутрилабораторной прецизионности. Источник …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

  • Стандартное (среднее квадратическое) отклонение внутрилабораторной прецизионности — 3.10 Стандартное (среднее квадратическое) отклонение внутрилабораторной прецизионности: Среднее квадратическое отклонение результатов анализа полученных в условиях внутрилабораторной прецизионности (с учетом ГОСТ Р ИСО 5725 1). Источник …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

  • Алгоритм проведения контрольной процедуры для контроля внутрилабораторной прецизионности — 6.2.2 Алгоритм проведения контрольной процедуры для контроля внутрилабораторной прецизионности 6.2.2.1 Контрольные процедуры при контроле внутрилабораторной прецизионности осуществляют с использованием рабочих проб или ОК. 6.2.2.2 При реализации… …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

  • стандартное (среднеквадратическое) отклонение внутрилабораторной прецизионности — 3.1.10 стандартное (среднеквадратическое) отклонение внутрилабораторной прецизионности: Среднее квадратическое отклонение (СКО) результатов анализа получаемых в условиях внутрилабораторной прецизионности (по ГОСТ Р ИСО 5725 1). Источник: РД 52.24 …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

  • контроль — 2.7 контроль (control): Примечание В контексте безопасности информационно телекоммуникационных технологий термин «контроль» может считаться синонимом «защитной меры» (см. 2.24). Источник …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

  • Контроль погрешности — 6.3.3 Контроль погрешности 6.3.3.1 Для контроля погрешности используют контрольную карту, на которой откладывают результаты контрольных процедур в соответствии с выбранным алгоритмом КПКП. При выборе КПКП с применением ОК допустимо в качестве ОК… …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

  • Контроль погрешности с использованием контрольных карт на основе применения контрольных проб — 6.3.5 Контроль погрешности с использованием контрольных карт на основе применения контрольных проб 6.3.5.1 Для проведения контроля используют ОК (требования к ОК по 5.5.1.1) и контрольную пробу, близкие по составу и адекватные анализируемым… …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации


Поделиться ссылкой на выделенное

Прямая ссылка:
Нажмите правой клавишей мыши и выберите «Копировать ссылку»